010-69960698
1057802431@qq.com
近日，四川省广元市市场监督管理局和广元市卫生健康委员会联合印发《2020年全市药品不良反应监测工作计划》,对2020年全市药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）和药物滥用监测工作进行了安排部署，着力强化药品不良反应监测各方责任。
首先，该市强化上市许可持有人主体责任。要求药品、医疗器械上市许可持有人切实履行不良反应(事件)报告义务，主动完善企业不良反应(事件)报告和监测管理制度，落实承办机构和人员，提高监测水平和评价能力。
其次，强化医疗机构主动报告责任。要求各级医疗机构要进一步健全医院内部监测体系，落实临床科室监测责任，坚持“可疑即报”的原则，及时发现新的、严重的病例报告。强调市直属医疗机构要切实发挥引领作用，带动提升县区医疗机构药品不良反应工作。
最后，强化监管部门工作责任。要求各级监管部门要夯实监测基础，构筑药品、医疗器械、化妆品监测与评价新的体系机制，从药械质量安全全生命周期管理出发，适应监管重点由事前向事中事后的转移；拓宽监测视角，积极协调辖区内看守所和拘留所，主动对接药物滥用监测工作。（王克坤）
首先，该市强化上市许可持有人主体责任。要求药品、医疗器械上市许可持有人切实履行不良反应(事件)报告义务，主动完善企业不良反应(事件)报告和监测管理制度，落实承办机构和人员，提高监测水平和评价能力。
其次，强化医疗机构主动报告责任。要求各级医疗机构要进一步健全医院内部监测体系，落实临床科室监测责任，坚持“可疑即报”的原则，及时发现新的、严重的病例报告。强调市直属医疗机构要切实发挥引领作用，带动提升县区医疗机构药品不良反应工作。
最后，强化监管部门工作责任。要求各级监管部门要夯实监测基础，构筑药品、医疗器械、化妆品监测与评价新的体系机制，从药械质量安全全生命周期管理出发，适应监管重点由事前向事中事后的转移；拓宽监测视角，积极协调辖区内看守所和拘留所，主动对接药物滥用监测工作。（王克坤）
